口服固体制剂生产中沸腾干燥制粒机(流化床)
范围
2.1.此文件适用于口服固体制剂生产中沸腾干燥制粒机(流化床)的招标采购和制造。
2.2.此文件内容主要包括:需求标的名称、数量及交货期,生产工艺质量要求,工艺控制方式或工作原理,工艺参数,设备机械结构设计要求,设备电气及自动控制要求,清洁方式要求,安装调试要求,验收标准与方法(FAT、SAT及DQ,IQ,OQ,PQ)要求,安全与职业卫生要求,资料、配件、售后服务保修责任等要求
2.3.供货范围简述,详见URS的具体描述:
2.3.1数量:沸腾干燥制粒机(流化床) 1 台(套);
2.3.2生产能力:≥120kg/批,连续16小时生产,防爆型;
2.3.3提供能满足二年正常运作要求的备品备件。
2.3.4交货期:签订合同起60日历天内
2.3.5使用(交货)地点:制粒间 (本公司)
2.4报价要求:
序 | 设备名称 | 数量 (台/套) | 单价 (万元) | 合价 (万元) | 备注 |
1 | 沸腾干燥制粒机主体 | 1 | 顶喷型配置 | ||
2 | 输液系统(喷枪、泵、压力罐) | 1 | 压力罐含304不锈钢移动车、加热保温搅拌功能 | ||
3 | 新风高效净化除湿加热系统 | 1 | 宜再细化报价项目 | ||
4 | 排风除尘收集消音处理系统 | 1 | 含粉尘报警仪,宜再细化报价项目 | ||
5 | 在线自动清洗系统(CIP)(独立控制的清洗机组) | 1 | 含控制系统,宜再细化报价项目 | ||
6 | 电气控制系统 | 1 | 宜再细化报价项目 |