气流式喷雾干燥塔技术要求
1、 干燥物料性质:
1.1、 待干燥物料为生物制药发酵滤液的浓缩水溶液(浓度10%),参数如下:密度:1.013g/ml 粘度:近似于水 PH:5---7.5
灰分:≤0.5%
1.2、 产成品性质:有吸湿性,在酸性溶液中稳定
粒度:小于20um要达99%;小于15um要达:75%。
允许残余含水量:<7%
2、 干燥塔技术要求:
2.1、喷干塔要求为气流式喷雾干燥塔,用于生产无菌粉药品,满足2010版GMP要求
2.2、干燥能力:15-20L/h(待干燥溶液),三班倒连续生产