医药行业中药品生产是其主要任务之一 ,药品的重要性及药品物料性质的差异性 ,构成了药品生产的特殊要求。
当前 ,药品生产已开始把GMP作为必须实施的制度和强行推行的法规。GMP的实施涉及设计 ,制造 ,安装 ,使用 ,管理 ,验证等多个环节。作为制药设备之一的离心喷雾干燥塔如何来适应 ,从离心喷雾干燥塔专业角度出发介绍设计思路和配套组成以及提出选用建议。喷雾干燥塔的特点是一种把液体物料通过喷雾使其微粒化 ,在喷雾干燥室中与热风接触使水分迅速蒸发 ,从而直接获得粉粒制品的装置。这种装置在性能上有如下特点 :
1、可从液体原料直接获得粉粒制品 ,一般来说 ,离心式喷雾干燥的粒径d50在 60125μm(即250120目 )范围 ,压力喷雾干燥的粒径d50 在125250μm(即 12060目 )范围。
2、干燥时间很短 ,一般仅需 540秒。干燥过程中液滴的温度不高 ,对产品的热影响小。
3、不容易发生诸如蛋白质变化 ,维生素 ,活性成分损失氧化等缺陷 ,对热敏性物料 ,生物和药物的质量基本上能接近真空下干燥的标准。