产品介绍:
光阻法不溶性微粒检测仪是满足《中国药典》2020年版0903不溶性微粒检查法**法光阻法的要求研发制造而成。可直接检测注射液、无菌粉剂、输液器具及药品包材的不溶性微粒数量及大小。仪器采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度。进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
仪器具备无限次通道自动校验功能。可自动校验通道数据和分辨率,无需厂家上门拆机校验。
软件具备五级权限管理与工作日志功能,用户可进行定期自动备份或手动备份,具备计算机化审计追踪系统工作站功能,可实现实验数据与行为数据无期存储,有效保证数据的有效性。
性能特点:
1、满足《中国药典》2020年版0903**法光阻法的检测要求,可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小;
2、采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测;
3、采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求;
4、进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液;
5、可配备2.5ml~25ml高压取样动力,满足不同实验需求;
6、设有药典标准大输液测试,测试次数可以任意设定;
7、设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》2020年版及国际通用要求;
8、可对麻醉包进行微粒含量的检测;
9、采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性设有样品名称输入及自动存储,操作方便快捷;
10、另设有数据存储功能,能存储大量的测试数据,便于查询。数据自动处理、多种打印模式,满足不同打印需求;
11、仪器完全通过计算机软件进行操作与控制,完全满足GMP计算机化管理需求;
12、具备四级权限管理,并且具备用户使用期限设置与密码到期提醒功能;
13、具备工作日志检索与导出功能,能够帮助用户进行定期自动备份或手动备份;
14、具备审计追踪功能,可实现实验数据与行为数据无期存储,有效保证数据的有效性;
技术参数: