IKN西甲硅油乳剂在线式高速乳化机/西甲硅油乳剂高速均质机/西甲硅油乳剂立式纳米乳化机

西甲硅油乳剂不仅能够帮助治疗腹部气体带来的腹胀，也能作为腹部影像学检查的辅助用药。但如何实现西甲硅油的良好乳化是困扰众多药厂的大问题。近期，依肯机械携手*诚医药助力合作伙伴山东*鲁医药的西甲硅油乳剂成功获批，为广大患者带来新的希望。

西甲硅油乳剂制备工艺：

1.油相与水相原料的准备与预热    2.乳化与均质   3.稳定性测试（维持60℃高温稳定，离心后不分层）

其中乳化步骤需同时解决黏度问题和粒径问题，现有技术手段，主要采用高压均质或高剪切工艺。目前在研企业困扰的问题是如何在粒径减小的同时保持黏度，做到乳剂稳定。

1. 高压均质工艺先高压均质减小粒径得到初乳，再调配控制黏度得到复乳。因均质后进行二次混料，导致存在浮油不均匀的问题。

2. 和原研药接近的高剪切工艺，使用高剪切设备进行乳化。优点：高速剪切缩小粒径的同时就能把控黏度，无需二次加工，批次间效果稳定，均匀不浮油

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IKN高剪切分散设备目前已在纳米研究、生化制药、新材料、新能源等现代高科技领域得到广泛应用。高剪切分散机工作原理：

    ◆在高速旋转的转子产生的离心力作用下，物料从工作头的上下进料区，同时从轴向吸人工作腔。

    ◆强劲的离心力将物料从径向甩入定、转子之间狭窄精密的间隙中，同时受到离心挤压、液层摩擦、液力撞击等综合作用力，物料被初步分散。

    ◆高速旋转的转子产生至少15m／s以上的线速度，物料在强烈的液力剪切、液层磨擦、撕裂碰撞等作用下被充分分散破碎，同时通过定子槽高速射出。

    ◆物料不断地从径向高速射出，在物料本身和容器壁的阻力下改变流向，与此同时在转子区产生的上、下轴向抽吸力的作用下，又形成上、下两股强烈的翻动紊流。物料经过数次循环，*终完成分散过程。

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在线式高速乳化机优点

1 ERS2000系列作为一个用于混合分散工艺的设备,其具有连续式性操作,因此也被称作连续式超高速混合乳化机,能够更好满足大批量连续化生产作业要求.与传统的批次乳化机相比具有以下优势

1乳化效率高:批次乳化机在进行乳化前往往需要预搅拌,在其基础上才能实现较好的分散乳化混合效果.因此所需要时间更多,产量更小.适用于不连续生产或者产量较小的生产.而连续式乳化机可以直接进行投料,更短时间能够实现混合分散的颗粒经的要求.产量大效率高,适用于连续式生产,产量更大的情况.

2 乳化效果好：批次分散乳化机安装在罐体内，物料与乳化头较松散，工作时依靠强大的吸力使物料进入分散头中，但在分散乳化过程中，存在部分物料逃逸的情况，混合乳化颗粒经分布较宽，此外批次乳化机的分散头为单层结构。不能实现足够小的颗粒经要求。而连续式乳化机由于乳化腔体内部设计足够小，乳化头与物料紧密接触，剪切充分，同时乳化腔体设计成多层转定子咬合结构，优化粗齿结构，可以满足混合乳化的颗粒经分布较窄，效率更高

3 技术功能指标更高：ERS2000系列管线式分乳化机和批次乳化机比较在相同的马达情况下，转速有明显优势，ERS2000转速可以达到14000RPM，可以在更短的恶时间内处理更多符合要求的物料，能够为大批量生产的企业实现生产过程的成本降低。

传统的批次乳化机用于研发，效果或许可以达到要求，但是摸索出来的设备参数完全不可用，批次的乳化机无法线性放大，所以后期工业化生产就需要重新摸索参数，这样会导致效率低、风险大。

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