
从剂形研究到治验药 无菌制剂对应减菌类型
因为无菌制剂的悬浊剂不能通过无菌滤网,所以在无菌环境下调剂成为必要条件。为达到此目的,我们开发了将搅拌头放置在高压蒸汽减菌器内的可以减菌的LABOLUTION™。
因为是无刷马达,在无尘室也可使用。
采用反馈方式,即使负荷有变动转速也保持不变。
标准装配通过SD卡的数据记录(转速、搅拌负荷)系统。
| 马达 | 100V 0.75kW 500~22000r/min |
|---|---|
| 搅拌头 | HOMOGENIZING MIXER MARKⅡ Model 2.5 |
| 运转方向 | 正转、反转切换可能(一部分搅拌头除外) |
| 处理量 | 1L~2L |
医药无菌制剂:眼用混悬液、注射缓释微球、脂质体、无菌乳膏、蛋白凝胶、疫苗佐剂;
临床前 IND 一期制剂:候选药物无菌处方筛选、稳定性加速试验;
无菌生物材料:细胞培养液、高分子生物载体无菌分散;
精细化工无菌原料:医用无菌辅料、可降解高分子无菌聚合;
配套工艺:无菌真空脱泡、密闭流变监测、无菌粉体湿法打散。