一、产品概述
高剪切粉液混合机GBI2000适于有一个循环回路的批处理操作,直接安装练在容器底部。高剪切粉液混合机GBI2000可吸入、泵送和在CIP条件下自动清洗。物料可以通过一级或两级的方式安装到生产设备中。高剪切粉液混合机GBI2000的**级有一个底部搅拌器和一个在容器中能产生紊流、甚至对高粘度物料也能产生高循环能力的特殊泵转子。高剪切粉液混合机GBI2000的第二级配备定子转子系统,以确保的均质化和紧密的粒度分布。无需额外配置真空泵,将粉末或液体直接吸入混合腔中。
甚至更大型号的机器定转子间隙都可以方便简洁的调整以满足生产需要。
GBI2000 在线式粉液混合乳化机为管线式连续化制药设备,专门针对头孢类、青霉素类等抗生素原料药粉体配料工艺设计。整机过流部件采用 316L 镜面不锈钢,腔体圆角无死角,满足制药 GMP 规范,支持 CIP 在位清洗与 SIP 蒸汽灭菌。设备依靠腔体自产生负压实现密闭无尘吸粉,把抗生素干粉投料、瞬时润湿、在线均质乳化整合为一道工序,全程密闭隔绝外界空气,有效杜绝药粉扬尘、吸潮团聚、微生物污染、含量不均匀等问题,可直接对接无菌配液生产线,适用于抗生素混悬液、无菌药液的连续化制备。
二、工作原理
高速转子在密闭腔体高速旋转,自主形成稳定负压,无需外接真空泵。干燥的抗生素粉体在压差作用下被连续吸入液相管路,干粉进入腔体瞬间被无菌药液完整包裹润湿,杜绝干料抱团形成鱼眼颗粒。润湿后的粉液进入多级定转子工作腔,采用温和可控的剪切力打散微小团聚体,在不破坏药物活性成分的前提下,让抗生素粉末均匀分散溶解。整套吸粉、润湿、均质工序在线连续完成,物料密闭输送,无敞口暴露,成品药液可直接进入下一道无菌工序。
三、核心优势
1. 全密闭负压投料,无药粉外泄,洁净车间无粉尘污染,避免抗生素交叉污染,原料损耗大幅降低。2. 粉体进腔即被液相包覆,彻底消除干粉鱼眼与浮料,药液分散均匀,每批次药物含量稳定性更高。3. 卫生级无菌结构,内壁镜面抛光无积料死角,可完整完成在位清洗与高温灭菌,符合无菌制药生产要求。4. 采用变频低剪切模式,充分分散粉体的同时,保护抗生素药物活性,不会造成有效成分降解。5. 在线连续化生产,省去人工投料、搅拌罐浸泡、多次均质等多道工序,缩短生产线流程,节省车间占地。
四、设备参数
型号 | 分散流量(L/h) | 泵流量(L) | 功率(KW) | zui大的产品粘度(CP) |
GBI2000/4 | 2000 | 6000 | 4 | 100000 |
GBI2000/5 | 5000 | 15000 | 7.5 | 100000 |
GBI2000/10 | 15000 | 40000 | 22 | 100000 |
GBI2000/20 | 20000 | 60000 | 45 | 100000 |