一、产品概述

GMSD2000 为医药专用卫生级管线式研磨分散设备，整机采用 316L 不锈钢材质，腔体镜面无死角，符合 GMP 药品生产规范，支持 CIP/SIP 在位清洗灭菌。设备专门针对 API 原料药粉体，在线完成药粉团聚体解聚、固体微粒超细粉碎与固液均质分散，一次性制备粒径均匀的药物混悬液，有效解决原料药结块、混悬液沉降分层、粒径跨度大等问题。整机密闭连续进料，可直接对接制药自动化生产线，适用于口服混悬剂、外用制剂、药剂中间体的连续化湿法生产。

二、工作原理

高速电机驱动多级阶梯定转子高速运转，进料口形成负压，原料药与药液被连续吸入研磨腔体。物料逐级进入多段研磨区：首段齿盘打散大块药粉团聚体，中段窄间隙磨头对固体颗粒进行挤压研磨，末段高剪切结构完成微粒均质分散。原料药在高速撞击、强力剪切、挤压研磨与湍流扰动的多重作用下被逐级细化，粉体颗粒可稳定研磨至微米级，全程密闭输送，无空气卷入，避免原料药氧化、混悬液起泡，既可单次通过出料，也可外接管路循环研磨来精准控制粒径。

三、核心优势

在线连续密闭生产，无粉尘飞扬，原料药无损耗，满足制药车间洁净生产要求。

整机无卫生死角，拆装简单，可高温在位灭菌，完全符合药品 GMP 管控标准。

分级阶梯研磨结构，先解聚再精磨，原料药粒径分布窄，混悬液长期储存不易沉淀，提升药物稳定性与生物利用度。

模块化定转子可快速更换，灵活调节研磨细度，适配不同 API 原料药的粒径工艺要求。

腔体可加装冷却夹套，严控研磨温升，避免热敏性原料药受热降解，保障药效稳定。

四、设备参数