氯吡格雷阿司匹林片干法制粒机

 干法制粒（针对他达拉非、氯吡格雷阿司匹林片）

设备： 干法制粒机 + 熔融挤出机（或热熔挤出机）

工艺步骤：

干法制粒： 将混合好的粉末进行压缩和粉碎。

参数： 压辊压力 5 MPa，压辊转速 15 rpm，垂直送料速度 15 rpm，水平送料速度 60 rpm，制粒机（粉碎机）速度 150 rpm。

可调参数：

压辊压力（3-8 MPa）： 压力直接影响薄片的硬度和密度，进而影响*终颗粒的可压性。

送料速度（水平/垂直， 10-80 rpm）： 确保粉末均匀、连续地送入压辊间隙，避免架桥或空洞。

压辊转速（10-25 rpm）： 与送料速度匹配，影响压缩停留时间。

熔融挤出： 将干法制得的颗粒投入挤出机，通过加热和剪切使其熔融或塑化，然后挤出制粒。此法可用于提高难溶性药物的溶出度或制备缓释制剂。

参数： 加热至 50-100℃ 后挤出。

可调参数：

加工温度（50-150℃）： 根据API和辅料的熔点和热稳定性设定，必须低于API和辅料的分解温度。

螺杆转速（20-100 rpm）： 影响物料的停留时间和剪切力。

螺杆构型： 根据所需的混合和剪切强度进行配置。

 干燥

设备： 流化床干燥机或热风循环烘箱。

目标： 将湿颗粒的含水量降至工艺要求范围内。

可调参数：

干燥温度（40-70℃）： 根据API对热的稳定性选择，温度越高，干燥越快，但API降解风险增加。

干燥时间（20-60 min）： 通过在线或离线监测水分来确定终点。

进风风量/风速： 在流化床干燥中，风量需使颗粒处于良好的流化状态，但不宜过大以免细粉过多。

整粒

设备： 振荡筛或整粒机。

目的： 将干燥后结块的颗粒破碎，得到粒度分布均匀的颗粒，便于后续混合和压片。

可调参数：

筛网目数（通常为20-40目）： 根据目标颗粒粒径选择，影响颗粒的流动性和压片行为。